以学促行 厚积成势|海河生物代表出席亚太经合组织APEC成员培训担任讲师

为促进植入医疗器械监管科学的国际协同、提升监管者对植入医疗器械的监管能力, 加强中国监管实践及相关国际标准的应用。2022年12月12日，亚太经合组织（APEC）卓越中心（CoE）植入医疗器械的审评与监管专题培训在线上火热开讲，海河生物医药科技集团董事长洪晓鸣、顾问威廉·萨顿（William M.Sutton）作为讲师出席本次线上培训会进行授课。

本次培训由四川大学和四川大学医疗器械监管科学研究院（国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地）联合举办，为期四天，学员均为APEC经济体成员国及区域内的医疗器械监管人员。讲师与参会学员基于全球协调工作组（GHTF）和国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）文件和最新的医疗器械监管实践进行培训与交流，培训内容涵盖植入医疗器械的定义、分类、符合性评价、临床试验、标签和上市后监管等多方面内容。

在培训中，洪晓鸣女士及威廉·萨顿先生运用他们在医疗器械领域内的丰富经验，结合当前国际医疗器械监管的最新动态，分别围绕植入医疗器械的审评与监管、临床数据分析和临床评价，因地制宜，对来自不同国度的学员们进行时长四小时的针对性培训。他们深厚的行业认知及敏锐的专业视角引发了参会学员的热烈反响。经过培训，学员们脑海中的迷津被一一道破，也为他们日后更好地从事医疗器械监管工作夯实了根基。

随着医疗器械审评制度改革的不断深化，世界各国对于医疗器械的监管也愈加科学和完善。相对于药物临床试验，医疗器械具有种类繁多、用途更广、风险更高、试验设计相对简单、标准滞后等突出问题。因此，对于监管单位来说，组织医疗器械监管人员进行此类培训十分必要。而对于医疗器械生产企业，优秀的医疗器械研究人才与团队更有利于科研成果的转化及促进产学研深度融合。海河生物将继续深入各类医疗器械培训活动中，以学促行、厚积成势，为医疗器械行业的发展做出应有的贡献。