专访 | 海河生物董事长洪晓鸣：自主创新是根本，医疗器械创业回归专业方向

医疗器械创新网特别策划的系列专访栏目，旨在对话医疗器械行业创新者及行业大咖，分享行业洞见，探究不同视角下的创新之路。

中国医疗器械创新创业大赛，自2018年创立至今，共吸引三千余家初创企业参加，各个专场赛现场评委成员包括审评专家、知名创投机构、行业专家等。

海河生物董事长洪晓鸣女士聚焦医疗行业近二十年，是中国医疗器械质量体系及注册法规咨询行业的先驱者之一，也是民营医疗器械临床前检测服务行业最早一批创业者。目前洪晓鸣女士已连续四届担任中国医疗器械创新创业大赛评委，作为大赛自开创以来坚定的合作伙伴及评委专家，洪晓鸣女士以其专业的眼光和行业深度思维，见证和参与大赛多个专场赛的点评及辅导工作。

近日，医疗器械创新网对洪晓鸣女士进行了专访。

△海河生物董事长洪晓鸣女士大赛现场点评

同时我也看到大赛组织者给参赛代表在前期就提供了非常多的支持，例如大赛过程中为参赛代表提供修改建议，使得他们从初赛、复赛到决赛每个阶段的认知得到提升，阐述内容与呈现方式不断精进，有利于让大家能够深入了解项目创新特点。

大赛现场来自各个领域的专家也能够给到参赛项目很好的技术指导，这对于他们项目未来发展大有裨益。总体来说整个大赛并不是单纯意义上的竞赛，而是通过赛事来扶持这些初创项目，她们可以通过参赛获取到非常多有利于后期成长的要素。

2、医疗创业回归专业方向：大学生创业项目逐步减少，今年将有更多临床医生参与，医疗器械是一个非常专业的方向，医疗成果的转化很多源于临床医生，因为只有他们才最了解当前的医疗技术发展趋势和临床切实所需，这往往是大学生创业里面非常缺乏的。

3、机制不断迭代：组委会在选择评委的时候很充分的考虑到不同组别的特点，例如护理类项目赛场会关注对于产品今后的市场化和应用，所以会侧重邀请产业类专家，上市企业高管、投资人、医院设备采购专家等。而在微创器械、远程医疗类产品赛场，评委团有创新审评专家、器械审评负责人、检测专家，指导创新的路上如何快速产业化。

这也说明就是这些年国家在支持医疗器械创新方面的政策，产业投资的这个热点，共同造就了医疗器械产业的飞速发展，我认为这是一个非常大的进步。

另外我认为还有很重要的一点，就是每个创业者都想把自家产品说成是全球首创，但是其实全球首创没有那么多？颠覆性的产品真的少之又少，所以我认为只要坚持自主创新的根本意识，并且有新的改进、新的技术提升就是一个很重要的创新，最终再进行一个商业化稳固的推进。

此外，在“绿色通道”中提交的内容，将有机会获得优先审查并更早进入市场。因此，近几年来创新医疗器械的数量不断再增加。

另一方面，政策的扶持和产业规划导致医疗器械行业集中度不断提高，合并、重组和整合将持续加剧，行业的竞争度不断加剧，国内领先的医疗器械制造商越来越重视行业市场的研究，同时也为优秀的国产医疗器械品牌提供更多的发展机会。