活动总结|海河生物董事长洪晓鸣受邀出席2025海南自贸港全球药械创新引入与中国出海新支点大会并发表演讲发表时间：2025-12-24 13:26  2025海南自贸港全球药械创新引入与中国出海新支点大会于12月21-23日在海口隆重召开，天津海河生物医药科技集团董事长洪晓鸣女士受组委会邀请出席并发表主旨演讲。  海河生物董事长洪晓鸣女士，携二十余年专注中国生物医药企业出海服务的行业深耕经验与前瞻战略视野，在“新政赋能，破浪出海：上市药企全球化布局” 分论坛上围绕《从产品立项阶段引入全球化准入策略加速产品上市的过程》主题发表精彩演讲，深度解读了集团赋能企业全球化布局的核心竞争力。 作为生物医药企业全生命周期服务平台，海河生物已构建起覆盖检验检测、法规调研、质量体系构建、临床评价、注册申报等关键环节的一站式服务体系，业务范围涵盖医疗器械及药品检验检测、法规咨询、质量体系、CDMO、临床试验、类器官与器官芯片服务。依托广泛国际与国内标准资质以及专业团队支撑，公司可精准对接不同国际市场的合规要求，满足“一次检测、全球通用”；凭借对国内外法规及技术要求的深刻洞察，更能结合客户产品上市规划，量身定制并落地产品转化、检测认证、全球准入及上市后法规事务的全流程解决方案。  2025海南自贸港全球药械创新引入与中国出海新支点大会汇集政、产、学、研、资多方力量，旨在为国内外药械企业提供从“引进来”到“走出去”的全链条解决方案，助力企业抢占海南自贸港政策先机，布局全球市场。作为海河生物创始人，洪晓鸣董事长始终秉持“加速生物医药产品转化，赋能产业科学合规发展”的企业使命，推动中国生物医药产业走向世界。未来，她将继续带领海河生物坚守“让生物医药产品无国界”的愿景，积极推动国内药械企业合作与区域协同，深耕行业前沿探索，助力全球医疗健康事业高质量发展。 关于海河生物 海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。 海河标测： 从事医疗器械、药品、药械结合产品和生物医药环境标准化和定制检测和监测服务，海河生物的医疗器械和药品检验检测业务,尤其是医疗器械检测具有国内、国际先进检测标准相关资质，可以做到一次检测满足不同地区和市场的检测要求。 海河咨询： 向客户提供中国、美国、欧盟、巴西、加拿大和东南亚国家等国家地区的医疗器械、药品和药械结合产品全生命周期法规政策咨询、注册认证辅导、上市后不良事件处理、技术转化、培训等相关服务。 海河生物CDMO : 海河生物的医疗器械委托研发生产平台,是按照国家药监局医疗器械生产质量管理规范、美国药监局QSR和ISO13485 要求建立的为器械产学研、医工转化和初创型团队服务的平台,承接医疗器械产品定制、外包研发、外包生产的业务,生产能力涵盖 IVD诊断试剂，IVD诊断设备,医疗设备外科高值耗材等产品。扫  |