2025 年8 月 28 日，由深圳市医疗器械质量管理促进会主办的 "美国、欧盟医疗器械合规要点解析" 专题研讨会在深圳成功举办。作为深耕医疗器械合规领域二十余载的专业服务机构，海河生物受邀参与本次行业盛会，并凭借深厚的法规积淀与丰富实战经验，为现场企业带来独家专业分享。首先，上官红梅老师以《突击检查！—FDA工厂检查应对策略与新规解读》 为题，展开了极具实战性的分享，首先系统地介...
2025年9月11日-12日将于江苏省常州市举办的第八届ORTHOmaterials™骨科及齿科植入器械制造技术论坛上，除了多场精彩纷呈的演讲，还有百余家的骨科及齿科领域的专业展商在现场为您带来涵盖材料、工艺、设备、耗材、服务和加工的全方位解决方案。海河生物作为深耕于生物医药行业并致力于为医疗器械产品提供全生命周期专业服务的平台性公司，已连续多年参与其中。在此诚挚地邀请您与我们相约常州，恭迎...
2025年7月20日（周日）17:00-18:00天津新闻广播《一起天津》将迎来一场聚焦产业前沿的深度对话。天津市政协委员、天津海河生物医药科技集团创始人兼董事长洪晓鸣女士被誉为“生物医药CRO出海领航者”的行业领军人物特约受邀做客节目，将与其他嘉宾围绕“国际盛会下，天津生物医药企业的新契机”，共探产业升级与国际化之路，欢迎关注！洪晓鸣女士作为生物医药领域的杰出代表，在行业内有着丰富的实践经...
在医疗科技迅猛发展的浪潮中，AI技术正成为推动医疗器械行业创新的核心力量。然而，AI医疗器械在全球市场拓展中，面临着注册审批流程的复杂性、各国注册标准的差异性等挑战。与此同时，网络攻击增加和数据泄露事件频发，医疗器械的网络安全问题也日益凸显。医疗器械网络安全已从技术问题升级为合规必需。如何确保产品合规、高效进入国际市场，成为企业亟待解决的问题。为助力企业破局前行，海河生物医药科技集团联合上海...
随着我国医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，植介入医疗器械市场迎来创新爆发期，检测标准迭代与法规合规性已成为产业升级的核心命题。海河生物作为医疗器械领域专业服务平台，海河生物特举办双城沙龙专场活动,6月25日（上海）,聚焦植介入医疗器械“化学表征、动物试验设计与法规注册要点”，期待和与会新老朋友同仁共同交流学习01会议时间⏰ 2025年6月25日（周三）13:00-16:0002会议地点...
随着我国医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，国内植入介入性医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展潜力。同时，国内植入介入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入介入治疗在心脑血管病、骨科、泌尿外科、神经外科等领域的应用逐渐增多,植入介入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。 为进一步加强行业交流，海河生物特举办双城沙龙专场活动6月...
喜报｜海河标测参与完成的“基于脑机接口的类器官”项目荣获2024年度天津市科学技术奖原创 海河生物 海河生物视界 2025年05月14日 17:36 天津喜报4月29日，天津市人民政府网站公布了《天津市人民政府关于颁布2024年度天津市科学技术奖的决定》，天津海河标测技术检测有限公司参与，天津大学主导完成的“基于脑机接口的类器官安全评估关键技术研发与应用”项目，荣获天津市科学技术进步二等奖。...
海河生物邀您5月15 日（周四）参加线上培训，主题为 “迎战FDA飞行检查防御策略”。培训将剖析#美国FDA工厂检查，深入解读其详细流程、重点关注的检查项目以及严苛的标准规范。活动设 Q&A 环节答疑，助力企业从容面对 FDA 工厂检查。
5月9日，为推进医疗器械产业链上下游配套互补，畅通医疗器械产业链供应链内循环，帮助企业拓展市场以促进产业高质量发展，由海河生物独家专业分享的“苏州市医疗器械供应链对接-东南亚专场”讲座顺利结束。海河生物医药科技集团准入部经理徐颖围绕《新加坡医疗器械注册要求》和《马来西亚医疗器械注册要求》，以丰富的实战经验和专业的法规知识，深入剖析了新、马两国在医疗器械注册方面的要点、难点，为企业指...
随着现代医疗技术的飞速进步，高分子材料在医疗器械中的应用愈发广泛且深入，从常见的一次性医疗器械到高端植入式设备，高分子材料的性能与质量直接关乎医疗器械的安全性、有效性以及临床使用体验。然而，行业在材料技术突破、质量控制标准完善以及生产工艺优化等方面仍面临诸多挑战。本次论坛将聚焦于高分子材料在医疗器械中的创新应用，深入分析其在生物相容性、物理性能、加工工艺等方面的技术突破与挑战。同时，还邀请...
随着现代医疗技术的飞速进步，高分子材料在医疗器械中的应用愈发广泛且深入，从常见的一次性医疗器械到高端植入式设备，高分子材料的性能与质量直接关乎医疗器械的安全性、有效性以及临床使用体验。然而，行业在材料技术突破、质量控制标准完善以及生产工艺优化等方面仍面临诸多挑战。本次论坛将聚焦于高分子材料在医疗器械中的创新应用，深入分析其在生物相容性、物理性能、加工工艺等方面的技术突破与挑战。同时，还邀...
