海河生物诚挚邀请您参加将于4月16日（周四）举办的线上专题培训，本次主题为 “脑机接口医疗器械检测系列-电磁兼容测试解析”。本次培训将重点解读：脑机接口（BCI）概念、脑机接口（BCI）医疗器械电磁兼容法规要求以及脑机接口（BCI）医疗器械电磁兼容测试解析。欢迎扫码报名，锁定课程。报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名 关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研...
海河生物诚挚邀请您参加将于3月19日（周四）举办的线上专题培训，本次主题为 “药械组合产品NMPA认证与CE注册要点”。本次培训将聚焦药械组合产品在中国与欧盟主要市场的法规差异与注册策略，深度解析NMPA的分类界定、申报流程及审评要点，以及欧盟MDR法规下的合规路径与技术文档要求，助力企业精准应对国际监管挑战，高效推进全球市场布局。讲师介绍报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名 关于...
海河生物邀您参加3月12日（周四）线上培训，深度解析有源医疗器械电气安全。课程将围绕 法规与标准要求、关键测试要点、常见电气安全问题 三大核心板块展开，系统解析有源医疗器械电气安全合规路径，助力企业提升产品研发与注册效率。讲师介绍报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名 关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的...
海河生物邀您参加2月27日（周五）线上培训，深度解析美国FDA 510(k)上市前通知全流程。课程聚焦产品分类判定、510(k)申报流程及关键注意事项等核心要点，结合最新法规与实操案例，一站式打通赴美上市合规路径，助力企业高效布局美国市场。讲师介绍报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名 关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产...
海河生物深耕生物医药领域 20 余年，始终密切追踪行业法规动态，聚焦医疗器械生物相容性评估核心标准升级。ISO 10993-1:2025 标准正式发布后，公司迅速响应行业需求，于 11 月 21 日率先推出专项解读课程，成为新规落地后业内首批开展深度解析的专业机构。该课程专为医疗器械研发、合规、质量及检测领域从业人员量身打造，精准直击新版标准落地实施中的核心痛点与实操难点。应广大企业及从业者...
海河生物深耕生物医药行业 20 余年，聚焦医疗器械注册人制度最新要求及委托生产常见问题，特开专项课程。课程专为研发、合规、质量、检测人员量身打造，破解新版标准落地痛点，助力企业合规布局、高效应对行业变革。报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名 关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CR...
海河生物深耕生物医药行业 20 余年，聚焦医疗器械注册人制度最新要求及委托生产常见问题，特开专项课程。课程专为研发、合规、质量、检测人员量身打造，破解新版标准落地痛点，助力企业合规布局、高效应对行业变革。报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名 关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CR...
海河生物深耕生物医药行业 20 余年，始终密切关注行业法规变更动态。针对医疗器械生物相容性评估核心标准 ISO 10993-1:2025 草案，特组织专项课程 ，专为研发、合规、质量及检测人员量身打造，精准破解新版标准落地痛点，助力企业提前布局合规、高效应对升级变革。报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名 关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以...
海河生物深耕生物医药行业 20 余年，始终密切关注行业法规变更动态。针对医疗器械生物相容性评估核心标准 ISO 10993-1:2025 草案，特组织专项课程 ，专为研发、合规、质量及检测人员量身打造，精准破解新版标准落地痛点，助力企业提前布局合规、高效应对升级变革。报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名 关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以...
关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。海河标测：从事医疗器械、药品、药械结合产品以及生物医药环境标准化和定制检测和监测服务，具有具有国内、国际先进检测...
关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。海河生物旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证，与我国“十四五规划”高度契合。海河标测：从事医疗器械、药品、药械结合产品以及生物医药环境标准化和定制检测和监测服务，具有具有国内、国际先进检测标准相...
海河生物邀您8月28日（周四）参加线上培训，活动聚焦有源医疗器械类主题系列,有源医疗器械电气安全法规和标准的要求。该培训活动聚焦有源医疗器械的电气安全领域，对于从事有源医疗器械研发、生产、质量控制、注册等相关工作的人员来说，是深入了解相关法规和标准要求的良好机会，有助于提升对有源医疗器械电气安全的认知和实践能力。报名方式可扫描或长按识别二维码完成线上报名关于海河生物海河生物是一家专业为医疗器...
