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NMPA|各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年10月31日)
2022-11-16
CMDE|颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计?
2022-11-14
NMPA|国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告(2022年10月)(2022年第101号)
2022-11-14
CMDE|医疗器械软件中的测量功能,注册申报资料应关注哪些问题?
2022-11-11
医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法(征求意见稿)
2022-11-10
一图读懂 | 加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见
2022-11-09
CMDE|关于公开征求《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则(征求意见稿)》等四项指导原则意见的通知
2022-11-09
CMDE|关于公开征求《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2022-11-08
CMDE|关于公开征求《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知
2022-11-04
NMPA|《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》解读
2022-11-03
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