质量体系检查支持
医疗器械、药品相关企业会面临监管机构针对法规符合性 / 质量体系的审核 / 检查，包括常规审核 / 检查、飞行检查以及有因检查等。
我们可以向您提供以下服务：
日常监管咨询服务
说明书标签审核服务
设计变更审核服务
帮助您进行自愿召回
帮助您向 FDA 递交医疗器械报告
FDA 483 观察项回复以及警告信关闭
根据企业的情况提供针对性培训
