化学表征和毒理学评价 ISO 10993-1:2018 发布生效后，有关医疗器械材料化学表征及解析成为生物学评价的必须内容。 化学表征是指对材料的鉴别和存在于材料或成品医疗器械中的化学物的定性与定量。
通过化学表征，可以使用定性的数据来描述材料的化学组分，还可以取得定量的数据进行生物学安全性评价。
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