5月22日，2026年天津经开区医疗器械产业联盟创新会议顺利举办。本次会议期间，联盟完成换届交接工作，海河生物作为联盟首任轮值主席单位，圆满完成任期工作、顺利交接轮值职责。立足区域产业服务核心职能，海河生物深度参与本次盛会，现场完成重磅战略合作签约，并以专业化展台、精细化服务对接上下游产业资源，全方位展示医疗器械全生命周期服务实力，成为本次大会产业协同、企业出海合作的核心枢纽平台。战略签约落...

海河生物咨询团队助力国内某医用科技企业内窥镜产品，成功通过FDA 510(k)审核历经二十年的发展，海河生物已助力上万家企业完成产品的检验/检测/注册工作。平台将推出系列连载，持续分享亮点案例，期待您的关注。案例近日，由海河生物全程提供咨询服务的国内某医用科技企业内窥镜产品，成功通过FDA 510(k)审核，顺利拿到美国市场准入资质。本次项目中，海河生物咨询团队凭借扎实的专业功底与高效的执行...

监管政策1. 国家药监局关于将《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法纳入化妆品安全技术规范的公告（2026年第51号）国家药监局组织起草《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等8项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节。新闻链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhp...

关于我们海河生物是一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得国家级检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国AN...

2026 年5月19日，墨西哥卫生部通过  联邦卫生风险防控委员会（COFEPRIS）在《联邦官方公报》（DOF）正式发布NOM-137-SSA1-2025《医疗器械标签标准》 最终版本，全面替代已实施 17 年的 2008 版旧标准。这是墨西哥医疗器械监管史上里程碑式的全面重构，将对所有在墨销售的国产和进口医疗器械产生深远影响。作为拉丁美洲核心医疗器械市场，新法规的实施将直接影响中国企业的...